【GMP每天看一条】 GMP第四十五条(2019.2.24)

第四十五条  

应当保存厂房、

公用设施、

固定管道建造或改造后的竣工图纸。

——条款解读

药品生产设施的竣工图必须归档保存，

确保竣工图的信息与现场一致，

以保证设施维护、设备验证、变更控制等工作有效实施。

——检查要点

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——典型缺陷及分析

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