批发企业变更注册地址和核减仓库面积，药监会检查些什么？

weedwood2001 · 发表于 2019-2-22 09:06:08

thzhx · 发表于 2019-2-22 09:12:10

仓库平面图，仓储区、办公区布局合理，仓储设施设备情况，现场检查货物分区、标识，面积改变温湿度监测仪位置肯定也要改变，仓储温湿度监控系统及验证。

那年时光 · 发表于 2019-2-22 09:17:46

楼上给的答案很全了。

yoon · 发表于 2019-2-22 09:18:14

变更注册地址和重新认证都差不多，也是需要检查各项资料的

13868895693 · 发表于 2019-2-22 09:19:19

按gsp条款检查

早蕨之舞 · 发表于 2019-2-22 09:47:38

相当于新开验收，主要看硬件，全部都要有

流水莣哖 · 发表于 2019-2-22 11:12:37

按照本省GSP现场检查指导原则逐条核对

qmec · 发表于 2019-2-22 15:58:33

谢谢分享

飘飘230 · 发表于 2019-2-22 16:07:12

供货单位质量评审，购货单位质量评审，设施设备档案，人员与培训，质量管理制度考核，计算机系统，首营资料。补充的不够全哈，欢迎大家指正

752911311lcj · 发表于 2019-2-22 16:23:37

主要是256条中设施设备那些条款，还有就是本省的要求

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[商业经营换证] 批发企业变更注册地址和核减仓库面积，药监会检查些什么？