药企如何实施“数据完整性”？

极度无情 · 发表于 2019-3-27 11:00:00

数据完整性：
应能保证在数据的整个生命周期内所有数据均能保持完整性，一致性和准确性。

记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦掉。

记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，
并使原有信息仍清晰可辨。

每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录

所有记录至少应保存至药品有效期后一年，
确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存。

药企如何实施“数据完整性”？如何保证“数据完整性”？

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64313460 · 发表于 2019-3-27 11:28:22

如何实施“数据完整性

yoon · 发表于 2019-3-27 11:56:18

不修改数据

壹抹殘涼丶 · 发表于 2019-3-27 13:55:19

学习学习

angusliang · 发表于 2019-3-27 14:21:58

所有数据都有记录，最好都是仪器都是仪器生成的。

spq773811 · 发表于 2019-3-27 16:24:42

lfm123456 · 发表于 2019-3-27 17:10:31

谢谢分享，楼主辛苦了

百花 · 发表于 2019-3-27 20:18:24

学习

的8646 · 发表于 2019-3-27 21:47:28

1023132123

happyboy1212 · 发表于 2019-3-27 21:49:59

好东西，谢谢分享

x871224 · 发表于 2019-3-28 07:48:58

学习

の凡心の · 发表于 2019-3-28 10:46:23

好东西，谢谢分享！

小小朋友 · 发表于 2019-3-30 14:46:02

学习啦，谢谢老师。

尧9502 · 发表于 2019-4-4 15:31:23

学习一下

flm007 · 发表于 2019-4-5 20:46:08

学习

thzhx · 发表于 2019-4-5 23:19:12

回复学习！

东伟996 · 发表于 2019-4-8 08:58:40

学习

一滴露 · 发表于 2019-6-14 11:22:20

随便看看02 · 发表于 2019-9-8 14:05:41

忠者无敌 · 发表于 2019-9-9 19:56:50

谢谢分享

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[工作交流] 药企如何实施“数据完整性”？

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