【GMP每天看一条】 GMP第五十八条 (2019.3.9)

第五十八条  

仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，

并有通风和照明设施。

仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）

和安全贮存的要求，

并进行检查和监控。

——条款解读

进一步明确了对于仓储区仓储条件的要求，同时提出对温湿度进行定期监测的管理要求。

——检查要点

1.仓储区平面布局图完整，

监控的依据应基于物料和产品对环境条件的要求；

2.现场考察储存条件：

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——典型缺陷及分析

1.温湿度监控点选择不具有代表性。

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