【GMP每天看一条】 GMP第六十六条 (2019.3.17)

第六十六条  

处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。

——条款解读

规范药品生产企业对生物或放射性等特殊物品的管理要求，

强调实验室相关设施、装置应符合国家有关规定。

——检查要点

1.

处理生物样品等特殊样品的实验室应当符合

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——典型缺陷及分析

处理生物样品和放射性样品等特殊物品的实验室

不符合《中华人民共和国药典》三部中

《生物制品生产检定用菌、毒种管理规程》的规定和放射性检验的相关要求。

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