【GMP每天看一条】 GMP第六十七条 (2019.3.18)

第六十七条  

实验动物房应当与其他区域严格分开，

其设计、建造应当符合国家有关规定，

并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。

——条款解读

在对实验动物房设计和建设要求的基础上，

提出设置独立空气处理设施及动物的专用通道的要求。

——检查要点

1.

检查企业实验动物房布局，

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——典型缺陷及分析

1.

实验动物房未取得相关的资质认证，

或资质认证证书到期。

2.

实验动物无资质证明，

或使用历史不可追溯。

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20200603