【GMP每天看一条】 GMP第六十八条 (2019.3.19)

第六十八条  

休息室的设置不应当对生产区、

仓储区和质量控制区造成不良影响。

——条款解读

对药品生产企业员工休息场所的设置提出了基本的原则要求，

休息室的设置不能对生产区、仓储区和质量控制区造成污染和交叉污染。

——检查要点

1.

检查企业生产区、仓储区和质量控制区平面布局图，

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——典型缺陷及分析

生产区、仓储区或质量控制区的饮水间设在操作区内，

影响操作，

不符合要求。

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