【GMP每天看一条】 GMP第九十八条 (2019.4.18)

第九十八条  

纯化水、

注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、

耐腐蚀；

储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；

管道的设计和安装应当避免死角、盲管。

——检查要点

1.

查看水系统设计确认报告，

查看纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料是否无毒、耐腐蚀；

2.

现场检查结合检查滤器档案，

确认储罐的通气口是否安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；

3.

查看工艺用水分配管路图，

同时现场查看管道是否存在死角、盲管。

——典型缺陷及分析

1.

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20200714

xuexixuexi

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