【GMP每天看一条】 GMP第一百一十一条 (2019.5.1)

第一百一十一条

一次接收数个批次的物料，

应当按批取样、检验、放行。

——条款解读

本条款强调多批号一次接收的物料需按照生产商的生产批号分别取样、检验和放行，

不允许将不同批号的物料混为一批，

对于同一供应商、同一批号物料多次接收的情况，

也应该分别取样、检验和放行。

——检查要点

1.

企业是否制定了仓库管理及物料取样操作规程，

是否符合本条款的要求；

2.

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3.5

取样后，

样品包装容器上是否有取样标签。

——典型缺陷及分析

对一次接收的多个批次的物料，
混为一批进行取样、检验和放行。

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