【GMP每天看一条】 GMP第一百一十九条 (2019.5.9)

第一百一十九条

中间产品和待包装产品应当有明确的标识，

并至少标明下述内容：

（一）产品名称和企业内部的产品代码；

（二）产品批号；

（三）数量或重量（如毛重、净重等）；

（四）生产工序（必要时）；

（五）产品质量状态

（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）。

——条款解读

为防止不同品种、规格的中间产品和待包装产品在存放过程中的混淆，

设置合理的标识，

对标识的内容进行具体的规定，

增加目视管理的有效性，

防止差错的发生。

——检查要点

1.

查看中间产品和待包装产品的标识信息是否满足本条款的要求，

是否清晰、完整、正确；

2.

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——典型缺陷及分析

典型缺陷：

某中间产品在存放过程中标识直接贴在了外包装的桶盖上，

而桶盖可以挪动，

易与其他品种或规格造成混淆。

缺陷分析：

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