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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第一百二十三条 (2019.5.13)

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极度无情 发表于 2019-5-13 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


第一百二十三条  
印刷包装材料的版本变更时,
应当采取措施,
确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
宜收回作废的旧版印刷模版并予以销毁。




——条款解读
作为印刷类包装材料,
其实样正确性是最关键的控制因素,
印刷类包材发生变更时应确保文字、版本正确无误,
作废的旧版本印刷模版应及时收回予以销毁,
并有记录。




——检查要点
1.
查看印刷包装材料版本管理和版本变更相关的规程,
并抽查相应的记录,
是否满足本条款的要求;
2.
查看企业与承印商签署的相关协议,
是否有关于标签变更时收回旧版印刷模版的相关规定。




——典型缺陷及分析
典型缺陷:
标签发生变更后,
未及时将承印商的旧版印刷模板收回。
缺陷分析:
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小小朋友 发表于 2019-5-13 10:06:23 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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葳蕤800401 发表于 2019-5-13 10:10:45 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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没本的司机 发表于 2019-5-13 18:42:10 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习中。
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yyl7855 发表于 2019-7-24 15:13:23 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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武穴嘉泰 发表于 2019-9-28 20:37:09 | 显示全部楼层
印刷类包材发生变更时应确保文字、版本正确无误,
作废的旧版本印刷模版应及时收回予以销毁,
并有记录。
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北海幼童 发表于 2019-11-30 14:53:23 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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huhao0103 发表于 2019-12-25 20:38:01 | 显示全部楼层
谢谢分享    学习了
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武志强 发表于 2020-4-11 17:04:53 | 显示全部楼层
十分感谢分享
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