【GMP每天看一条】 GMP第一百二十四条 (2019.5.14)

第一百二十四条

印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，

未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料

应当分别置于密闭容器内储运，

以防混淆。

——条款解读

企业应根据储存区域的大小、

包装材料种类与数量的多少，

选择合适的储存方法对标签进行专门区域妥善保管，

另外，

对于分散式的印刷包装材料为避免运输过程中的散落和混淆，

应采用密闭包装形式进行转运。

——检查要点

1.

查看印刷包装材料的存放情况，

是否在专门的区域由专人妥善保管；

2.

查看切割式标签或其他散装印刷包装材料发放时的转运方式和操作情况，

是否符合本条款的要求；

3.

查看相关管理文件，

非指定人员不得随意替代指定人员履行标签管理责任。

——典型缺陷及分析

典型缺陷：

切割式标签在运输时的操作要求未在文件中进行明确的规定。

缺陷分析：
切割式标签运输时应采取密闭的包装形式进行转运，
并在包装容器外做好标识，
转运方式应在文件中进行规定。

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