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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第一百二十六条 (2019.5.16)

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极度无情 发表于 2019-5-16 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


第一百二十六条

每批或每次发放的与药品直接接触的
包装材料或印刷包装材料,
均应当有识别标志,
标明所用产品的名称和批号。




——条款解读
为防止多品种、多规格产品同时包装发生差错,
设置合理的标识,
增加目视管理的要求。




——检查要点
1.
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——典型缺陷及分析
典型缺陷:
包装岗位现场领取的待用标签货位卡未标明所用产品的名称和批号。
缺陷分析:
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絕非神話88 发表于 2019-5-16 11:39:28 | 显示全部楼层
不标明的话,出现混用的话,可能存在交叉污染的可能,还有一个就是物料平衡
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小小朋友 发表于 2019-5-16 13:37:52 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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moyu76 发表于 2019-5-16 17:21:05 | 显示全部楼层
区分是必须的
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没本的司机 发表于 2019-5-17 21:11:46 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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区志广 发表于 2019-5-31 14:26:29 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上
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zhangyi-2013 发表于 2019-6-4 14:15:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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yyl7855 发表于 2019-7-24 15:16:00 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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