【GMP每天看一条】 GMP第一百二十九条 (2019.5.19)

第一百二十九条  

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。

——条款解读

本条款规定对成品储存条件的要求，

强化企业依照产品注册标准要求进行成品储存管理。

——检查要点

1.

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——典型缺陷及分析

典型缺陷：

某产品储存条件为20℃以下储存，

但是生产过程中如分装、

包装等工序存在超过储存条件的情况，

未规定产品在车间的生产时限。

缺陷分析：

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