【GMP每天看一条】 GMP第一百三十一条 (2019.5.21)

第一百三十一条  

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的

每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，

并在隔离区内妥善保存。

——条款解读

本条款规定对不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的存放要求，

必须存放在隔离区域并加以标识，

便于企业有效控制不合格物品，

有效防止不合格物料、中间产品和待包装产品用于生产。

——检查要点

1.

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——典型缺陷及分析

典型缺陷：

不合格中间产品标志不醒目，

未设置专门隔离区域。

缺陷分析：

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