关于注销医疗器械证书的公告（2019年第17号）

极度无情 · 发表于 2019-3-21 21:52:32

2019年03月20日发布

　　按照《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销中山生物工程有限公司注册证号为国械注准20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、国械注准20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）；无锡锐奇基因生物科技有限公司注册证号为国械注准20173401181的人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）；上海金塔医用器材有限公司注册证号为国械注准20173151403的一次性使用正压静脉留置针、国食药监械（准）字2014第3661721号的一次性使用袋式输液器（配套自用静脉输液针）、国械注准20173153096的一次性使用静脉留置针；NordicNeuroLabAS公司注册证号为国械注进20182212356的胸部医用磁共振图像处理软件；库克公司注册证号为国械注进20182182608的绒毛取样套袋产品的医疗器械注册证书。
　　特此公告。

国家药监局
2019年3月6日

13868895693 · 发表于 2019-3-24 10:46:45

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[药品和医疗器械监管] 关于注销医疗器械证书的公告（2019年 第17号）

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