每21秒就有1人死于脑卒中！61家医院参与银杏内酯研究

       2019年4月国际权威杂志《柳叶刀神经病学》的关于中国脑卒中的论文显示：我国年龄标化的卒中患病率为1115/10万，每年年龄标化发病率为247/10万，死亡率为115/10万。根据此前中国卒中学会发布的调查数据表明，我国每12秒即有一人发生脑卒中，每21秒就有一个中国人死于脑卒中，每年因脑卒中而死亡的中国人占所有死亡人数的22.45%。
       中国卒中负担很高且不断增加，卒中人数居全球最高，为更有效地积极采取措施来缓解卒中负担，2019年4月11日，百裕制药金阁莱最新循证医学研究成果在南京发布，中华医学会神经病学分会副主任委员、复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授向与会介绍了GISAA——大动脉粥样硬化型缺血性脑卒中临床研究的喜人成果。
       “脑卒中患者，一般是因为突发的单侧面部或肢体无力或麻木、感觉障碍、言语不清、偏盲等多症状入院，神经影像学显示有不同部位的脑动脉狭窄和闭塞，复发率高，发病7天内复发率为8%-12%，年复发风险超过20%。”董强教授介绍说，我国动脉粥样硬化型脑卒中卒中发病率和死亡率最高的是在东北地区，其次是中部地区，发病率最低的是西南地区，病死率最低的是东部地区。
在会上举行的“银杏内酯注射液GISAA研究二级揭盲”结果显示：A组为试验组，B组为对照组，试验组患者在治疗过程中使用的是百裕制药金阁莱银杏内酯注射液，治疗效果优于对照组。
       “至2018年9月，该研究共入组949例患者，纳入疗效分析共936例，纳入安全性分析共949例。从用药第14天来看，使用银杏内酯注射液的治疗组NIHSS评分下降2.97分，第28天的NIHSS评分下降3.72分，均显著优于对照组。”此次董强教授牵头的GISAA——大动脉粥样硬化性型缺血性脑卒中临床研究为多中心、随机双盲对照研究，旨在观察金阁莱@银杏内酯注射液在治疗该疾病过程中的安全性和有效性。该项目于2016年4月开始，来自全国三甲医院的61家临床科室参与了此项研究。
       “植物药研发具有一定的独特性，主要表现在基于大量的人类用药的经验和历史，所以欧美药监部门也在为植物药制定独特的监管政策，重点是对初期临床试验阶段药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市，安全性和有效性必须满足同样的技术指南。”四川省中医药科学院赵军宁院长介绍说，欧美药监机构对植物药Ⅲ临床试验的要求很高。
协和医院神经内科主任崔丽英教授认为：“临床上还发现，银杏制剂对认知功能障碍、糖尿病周围神经病变应该有比较好的疗效，未来希望能更多开展这些领域的研究。”