【GMP每天看一条】 GMP第一百三十二条 (2019.5.22)

第一百三十二条  

不合格的物料、

中间产品、

待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准，

并有记录。

——条款解读

本条款规定对不合格物料、中间产品、待包装产品和成品处理规定，

明确质量管理负责人对不合格品处理进行批准的职责。

——检查要点

1.

查看不合格物料、中间产品、

待包装产品和成品的处理程序是否符合要求；

2.

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——典型缺陷及分析

在企业质量负责人的职责中未明确规定对不合格物料、

中间产品、

待包装产品和成品的处理进行批准。

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