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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第一百三十六条 (2019.5.26)

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极度无情 发表于 2019-5-26 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


第一百三十六条  
企业应当建立药品退货的操作规程,
并有相应的记录,
内容至少应当包括:
产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、
退货原因及日期、最终处理意见。
同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。




——条款解读
本条款规定退货应有相应的操作规程和记录并明确规定记录包括的内容,
同时提出对同一产品同一批号不同渠道退货的管理要求。
内容;
查看退货产品的存放情况,
是否进行了有效隔离,
采取了限制进入的措施,
并有适当的标识。




——典型缺陷及分析
典型缺陷
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没本的司机 发表于 2019-5-26 20:25:24 | 显示全部楼层
学习学习,多谢分享。
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小小朋友 发表于 2019-5-27 13:11:48 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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yyl7855 发表于 2019-7-24 15:30:54 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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北海幼童 发表于 2019-12-3 11:02:31 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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huhao0103 发表于 2019-12-25 22:11:03 | 显示全部楼层
感谢分享    学习啦
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wangdijiegh 发表于 2021-3-4 08:30:42 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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