【交流贴】药用辅料是药品吗，需要按照药品经营管理吗？

早蕨之舞 · 发表于 2019-5-5 07:33:35

本帖最后由早蕨之舞于 2019-5-9 21:24 编辑

我们都知道，经营药品需要根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求来合法经营。

在实际经营中我们或多或少都会经营一些药用辅料，比如肠溶明胶空心胶囊、甘油等。
本期版主就与大家交流下与药用辅料有关的几个问题：
1、药用辅料的批准文号是国药准字 F XXXXXXXX，那么药用辅料属于药品吗？
2、经营药用辅料需要按照药品经营管理吗，经营药用辅料需要有《药品经营许可证》吗？

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你们是按照药品管理的吗？欢迎大家交流，留下自己的答案

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秋水y长天 · 发表于 2019-5-5 10:53:25

　药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，其生产的空心胶囊只能销售给有合法资质的药品、食品（含保健食品，下同）生产企业和有制剂配制资质的医疗机构。

百花 · 发表于 2019-5-5 07:48:18

学习

退隐江湖463 · 发表于 2019-5-5 08:03:37

前来学习一下

沝覼 · 发表于 2019-5-5 08:03:42

81982245 · 发表于 2019-5-5 08:18:00

辅料不是药品

菊仙贝~ · 发表于 2019-5-5 08:24:05

学习一下

longyu19811011 · 发表于 2019-5-5 08:27:42

辅料不是药品

cdkbb · 发表于 2019-5-5 08:29:27

学习学习

我家Wo_Dei · 发表于 2019-5-5 08:34:08

辛苦啦，版主大人

午月夕牛 · 发表于 2019-5-5 08:49:40

按照药品的定义来说，辅料是不属于药品的。但是管理应该是按照药品的管理要求进行管理。

czfxhyy · 发表于 2019-5-5 08:49:57

我觉得需要按药品来管理。

13868895693 · 发表于 2019-5-5 08:55:00

辅料不是药品

1152969427 · 发表于 2019-5-5 09:04:25

首先辅料不是药品，但不知道经营企业如何管理？没经历过，学习一下。

Kay-阿玉 · 发表于 2019-5-5 09:04:57

前来学习

ayunana · 发表于 2019-5-5 09:07:27

药用辅料不属于药品

沫沫83 · 发表于 2019-5-5 09:09:12

学习一下

海之帆 · 发表于 2019-5-5 09:14:20

我也想知道这个问题怎么处理，谢谢楼主

风清云淡531 · 发表于 2019-5-5 09:19:55

根据《药品管理法》的有关规定，辅料与药品不同，只经营辅料无需领取《药品经营许可证》，但应接受其下游客户的供应商审计。药品经营企业经营辅料的，应当做好购进销售记录，并按照规定的条件予以储存、保管。

Bruce · 发表于 2019-5-5 09:21:28

学习下

lulu1234 · 发表于 2019-5-5 09:29:33

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