GSP证书即将到期，请教大家关于GSP认证需要哪些材料

Hurt丶Only゛ · 发表于 2019-5-13 11:13:46

GSP证书即将到期，第一次参于GSP认证，请教大家关于GSP认证需要准备哪些材料，认证老师会啊看哪些资料，质管部将从哪些方面准备认证材料

752911311lcj · 发表于 2019-5-13 11:19:44

这个是个系统的工程，按照256条来一一检查，组织机构，人员，体系文件，设施设备，校准验证，软件系统，采购，收货验收，储存养护，，，，等

yoon · 发表于 2019-5-13 11:46:25

本帖最后由 yoon 于 2019-5-13 12:05 编辑

药品经营质量管理规范现场检查项目(GSP认证指导）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=249654
按里面内容捋
没有的补充

主要是很多电脑系统里面有一部分管理类别，电脑系统里面没有的就按照检查项目一条一条的捋，没有的补充文档就行，药圈里面多数都有

yoon · 发表于 2019-5-13 12:06:28

首先你得知道你们缺了哪些档案以及流程，找到后补充进去就行

13868895693 · 发表于 2019-5-13 12:08:41

系统里报，自查一下

yoon · 发表于 2019-5-13 12:10:25

现在很多新手干起来主要是没有头绪
上面那个药品经营质量管理规范现场检查项目(GSP认证指导）就是让你知道缺乏什么的
在按照里面不合格的修改就行

信3028 · 发表于 2019-5-13 13:50:24

谢谢各位大神，我也学习了~

粤河绿洲 · 发表于 2019-5-13 15:14:37

庞大“工程”，包括文件，记录等，涵盖各个部门

yueshen · 发表于 2019-5-13 17:05:25

难度还是在记录，5年

木星123 · 发表于 2019-5-13 19:43:12

问当地药监局呀

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