【GMP每天看一条】 GMP第一百五十四条 (2019.6.22)

极度无情 · 发表于 2019-6-22 10:00:00

第一百五十四条

文件的起草、修订、审核、

批准均应当由适当的人员签名并注明日期。

——条款解读

本条款进一步明确了文件起草、修订、审核、批准的管理要求，

即：文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。

——检查要点

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——典型缺陷及分析

典型缺陷：

现场抽查某份文件，文件的审核人、批准人与文件规定不一致。

缺陷分析：
文件应由具有相应资质的人员起草、修订、审核、批准，
以保证文件的权威性，
各级人员均应按照职责范围起草、审核和批准文件。

13868895693 · 发表于 2019-6-22 12:26:37

学习了

64313460 · 发表于 2019-6-22 13:33:56

同品种换批怎么清场

慢慢长路，漫步 · 发表于 2019-6-22 22:04:43

学习

BUG · 发表于 2019-6-23 22:20:10

学习一下

hmsqhs · 发表于 2019-6-24 09:53:49

学习借鉴

小小朋友 · 发表于 2019-6-24 13:35:00

学习学习，谢谢分享

没本的司机 · 发表于 2019-6-24 22:47:46

学习学习，多谢分享。

渡. · 发表于 2019-6-25 06:43:24

111111111

liaone · 发表于 2019-6-26 12:10:30

学习学习

于适涌 · 发表于 2019-6-26 13:07:23

谢谢楼主学习了

moyu76 · 发表于 2019-6-28 13:10:50

文件是重点，特别是管理。。。。

信仰百合1314 · 发表于 2019-6-28 16:56:55

学习

沝覼 · 发表于 2019-7-2 14:30:33

东伟996 · 发表于 2019-7-3 09:31:18

谢谢分享！

感觉0601 · 发表于 2019-7-15 08:11:00

多谢分享。

szp0716 · 发表于 2019-7-15 08:57:06

学习学习

soso449 · 发表于 2019-7-15 16:51:53

学习学习

NESCIENCE · 发表于 2019-9-24 14:27:57

谢谢

北海幼童 · 发表于 2019-12-5 10:38:38

好好学习天天向上

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