【交流贴】质量保证协议的注意事项有哪些？

根据《药品经营质量管理规范》第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
　　（一）明确双方质量责任；
　　（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
　　（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
　　（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
　　（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
　　（六）药品运输的质量保证及责任；
　　（七）质量保证协议的有效期限。
在实际经营过程中，我们在收集质量保证协议的时候往往会遇到一些疑问，
比如一般质量保证协议有效期都是一年，但是有的供应商为了省事，协议有效期写的2年，或者更长，这样可以吗？
还有质量保证协议一般都是加盖公章并有法定代表人签字，有的质量人员就发出疑问，法规并没有对需要谁签字进行规定，所以可不可以只盖章不签字，或者由企业负责人或业务员签字？
还有批发企业提供给下游的质量保证协议应该是1份，还是2份？
还有更多的注意事项，版主暂时未想到，欢迎大家提问、交流。

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(出处: 药圈)
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有效期是一年考虑到企业中间万一有法人变更，盖单位原公章，必需是法人签字或盖章呀，不然是谁授权的呢？

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谢谢分享谢谢

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药品一年，医疗器械两年，可以盖合同章，签字可以业务员签

一般是一年一签，有盖章就OK的

我们是要盖公章和法人章

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1.质保协议只有公章不能做为有效协议，必须盖有法人章或者法人签字。
2.效期写一年是为了保证协议的有效时间不会过长。
3.最好给是给两份，自留一份，另一份2签完邮寄回来；也可以一份，签完字进行电子回传。

      以上是我的理解，不一定准确，仅供参考！

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楼主将签订质量协议的注意点引向了签署一点，和我的理解有些偏差。我觉得质量协议签订时最重要的注意事项就是“不平等条款”。
质量协议会有自己的版本和对方的版本，无论谁在起草时都有一种潜意识，就是减轻自己的责任而加重对方的责任，就会产生“不平等”的条款。尤其是遇到一些强势的国外品牌供应商，要求签订所谓国外总部全球统一版本的经销协议和质量协议，不少条款都是偏向这些供应商的，有些条款很难做得到。
如果对待这些“不平等”条款，如果能保证自己的权益，又能使公司承接这笔业务，是质量人员需要考虑的问题。

质保协议除了法规要求的是必备的，至于是否需要法人签字或盖章，得看协议上标明的生效方式。如果生效方式是签字盖章，则加盖公章时需要法人签字或盖章；如果签字盖章的人员不是法人，则该人员需要提供法人签字盖章相应的授权委托书

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