关于注射用重组人生长激素国家药品标准草案的公示

关于注射用重组人生长激素国家药品标准草案的公示

时间: 2019-07-03 22:20:03

　　我委拟制定注射用重组人生长激素国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

　　联系人：赵宇豪
　　电话：010-67079634
　　电子邮件：zhaoyuhao@chp.org.cn
　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）
　　邮编：100061


　　附件：注射用重组人生长激素公示版.pdf




国家药典委员会

2019年7月3日

谢谢分享

招募：3-17岁青春期前生长激素缺乏症，没有用过生长激素患者
医学资料：1.骨龄；2.IGF-1；3.最好有激发试验，没有的话前两个符合也可以，4：身高体重出生证明
项目方案：试验药：维晟-TransCon人生长激素，每周一次注射；对照药：诺泽人生长激素，每日一次
访视时间：52周，访视次数：6次；
项目优势：
受益：每次访视150元交通补贴，每次空腹采血50元早餐补贴。
节省费用：为患者节省年治疗花费约20万元（诺泽人生长激素）
安全性：试验药未上市，TransCon人生长激素已经在欧美完成儿童GHD的关键性III期临床研究
全国多中心
咨询电话13162596213