【GMP每天看一条】 GMP第一百七十六条 (2019.8.2)

第一百七十六条  

每批产品或每批中部分产品的包装，

都应当有批包装记录，

以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

——条款解读

本条款提出了产品包装过程质量应具有追溯性的要求。

——检查要点

1.包装记录是否如实填写使用数量、退库数量及作废数量。

2.退库和作废包装是否有销毁记录和人员签名，并注明日期。

——典型缺陷及分析

典型缺陷：

检查发现批包装记录设计内容不全，

未涵盖对所用标签打印内容的复核。

缺陷分析：
标签打印内容（批号、生产日期、有效期）等需要进行复核并记录，
确保标签打印内容的正确性。

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