【GMP每天看一条】 GMP第一百七十七条 (2019.8.5)

第一百七十七条  

批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。

记录的设计应当注意避免填写差错。

批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、

规格、包装形式和批号。

——条款解读

本条款强调了批包装记录与工艺规程的一致性，

明确了批包装记录设计的原则和格式要求，

避免书写错误的发生。

——检查要点

1.查看批包装记录内容是否同工艺规程中与包装相关的内容一致；

2.批包装记录设计是否合理，是否便于操作和避免人为差错；

3.抽查批包装记录，是否每页都标注产品名称、规格、包装形式和批号。

——典型缺陷及分析

典型缺陷：

检查发现批包装记录未设计包装材料物料平衡计算及物料平衡标准。

缺陷分析：
对包装过程中使用的包装材料及标签等进行物料平衡计算，
可以防止出现人为差错，
使质量控制具有追溯性。

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楼主不在更新了吗，一直没有更新呀。

谢谢亲，虽然不再更新了，但之前的每一条都值得我们认真拜读和学习

今天开始恢复更新

没本的司机 发表于 2019-8-22 21:36
楼主不在更新了吗，一直没有更新呀。

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