新版假药劣药的分类，处罚，你怎么看？

新版药品管理法第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；

禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

个人觉得以上分类确实有点不伦不类。

假药第二款“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”，

可能与国家药品标准规定的成份一致吗？

如果一致，那国家药品标准也太不严谨了吧？

所以第二款根本就是多余。

另外，

药品的根本属性就是有效性和安全性，

明明只能治感冒，

却标上可以治疗癌症，

自然是假的。

至于变质的药品，

个人就觉得比较模糊，

什么叫变质？

理论上任何物质都不可能绝对稳定，

都会有一定程度的降解或发生物理（如晶型）变化，那么这种变化达到什么程度才算变质呢？

超过规定的标准限度（如杂质超标）吗？

如果是这样的话，直接规定不符合国家药品标准就行了。

那么什么情况下可能导致药品变质呢？

不按规程储存条件和期限储存都有可能，

如要求冷冻储存常温储存的，

要求避光储存放在阳光下暴晒的，

规定有效期24个月达到36个月的，

都可能变质。

而未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品、超过有效期的药品却属于劣药，

变质的药品属于假药，

两者同时发生就有点不好处理了。

个人认为，本来假药劣药是没有必要分得那么清楚的，关键是看风险或后果。

比如抗肿瘤药和感冒药共线生产，抗肿瘤药残留可能会给感冒药使用者造成严重后果，

而感冒药残留基本上不会对肿瘤药使用者造成太大的后果。

新药品管理法第一百一十六条、第一百一十七条只是作出假药劣药的区分，自然是太简单了。

新药品管理法第一百一十六条、第一百一十七条对假药劣药规定了非常高的罚款，

假药为货值金额的十五倍至三十倍，

货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额 不足十万元的，按十万元计算。

劣药为货值金额十倍至二十倍，

货值金额不足 十万元的，按十万元计算，

违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算

这很奇怪，

罚款归谁所有，

我们天天说处罚不是目的，

目的是让人不要重复犯错误，

适当的罚款个人认为不是不可以，

假药劣药真正的受害人是患者，对患者的赔偿才是最重要的。

目前中国很多企业规模都不大，

一旦出现假药劣药，

赔偿能力都有限，

如果赔不起怎么办？

怎么保证受害者拿到赔偿?

新版的假药劣药的分类，处罚，以及实行后的效果，你怎么看？

尤其是中药，特别容易变质，不知道是否按假药算

西药按照这个标准可以，中药地域化太严重了，每块生产地的含量都不一样
如果按照所有标准来很多都不合格了

“变质”这个说法真的很奇怪。假药第二条，我觉得有必要提，尤其很多中成药的质量标准，检验项目、标准规定都太简单了。

处罚加重了，质量人员的风险变高了

有待完善

罚款归国家吧，罚款是罚款，由于假药劣药导致患者受伤应该还得赔偿。也就是既要赔偿受害者，又要上缴罚款。记得有说优先赔偿受害者，赔偿之后，企业剩余财产不足缴纳罚款的，剩财产多少交多少？然后破产吧

假药150万起步，比以前那是严格多了

处罚太重