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[新版GSP交流] gsp取消问题,请教大家

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王强 发表于 2019-10-9 17:10:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
北京市药品经营企业,本店的gsp12月中旬到期,还需要提交认证申请吗,听说取消了,但是北京市局并没有发布具体文件通知,请求大家指导谢谢
yoon 发表于 2019-10-9 17:19:20 | 显示全部楼层
不认证也需要把资料准备好
以后只是不用认证,不是说不检查,还是上级说了算,只是检查时间不是你申请了而已
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 楼主| 王强 发表于 2019-10-9 17:56:02 | 显示全部楼层

等了四个月了,本来6月份就打算提交了,到现在还没有提交,问局里说没收到通知,我们企业快纠结死了。
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 楼主| 王强 发表于 2019-10-9 17:56:45 | 显示全部楼层
yoon 发表于 2019-10-9 17:19
不认证也需要把资料准备好
以后只是不用认证,不是说不检查,还是上级说了算,只是检查时间不是你申请了而 ...

主要是没有具体通知,一直都不下通知,企业纠结死了
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早蕨之舞 发表于 2019-10-9 18:58:18 | 显示全部楼层
不需要了               
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 楼主| 王强 发表于 2019-10-9 21:09:17 | 显示全部楼层

你好 有什么根据吗 我看北京市局还没有发文呢
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jzb19910312 发表于 2019-10-10 09:10:11 | 显示全部楼层
国家局发文了,不需要了,国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知
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swimmingcake 发表于 2019-10-10 09:24:18 | 显示全部楼层
本地也没发文,但所有新开办的药品经营企业GSP申请都要求撤回了。
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lhz_001 发表于 2019-10-10 10:13:49 | 显示全部楼层
不需要认证,但需要申请经营许可证换发,检查时跟认证是一样的
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 楼主| 王强 发表于 2019-10-10 11:04:04 | 显示全部楼层
lhz_001 发表于 2019-10-10 10:13
不需要认证,但需要申请经营许可证换发,检查时跟认证是一样的

今年6月份药品经营许可证就换了 新换的
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早蕨之舞 发表于 2019-10-10 11:07:38 | 显示全部楼层
王强 发表于 2019-10-9 21:09
你好 有什么根据吗 我看北京市局还没有发文呢

依据就是新药品管理法
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 楼主| 王强 发表于 2019-10-10 11:22:05 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2019-10-10 11:07
依据就是新药品管理法

但是北京一直都没有下发文件,浙江省下发文件了2020年6月1日以前到期的都要申请gsp,跟国家发布的新版药品法根本不一致,所以心里犹豫怎么办
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早蕨之舞 发表于 2019-10-10 19:32:31 | 显示全部楼层
王强 发表于 2019-10-10 11:22
但是北京一直都没有下发文件,浙江省下发文件了2020年6月1日以前到期的都要申请gsp,跟国家发布的新版药 ...

12月1日开始,新药品管理法实施,里面没有提到需要进行5年一次的gsp换证检查,所以大家都说gsp认证取消了

你们是12月中旬到期,所以不需要再申请gsp认证了,因为法律依据已经不存在了
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colaboy29 发表于 2019-10-12 14:05:58 | 显示全部楼层
swimmingcake 发表于 2019-10-10 09:24
本地也没发文,但所有新开办的药品经营企业GSP申请都要求撤回了。

那个省啊
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swimmingcake 发表于 2019-10-12 16:22:21 | 显示全部楼层

山东省
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