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为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》）公开征求意见。
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《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》发布

10月13日，广东省人民政府印发《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》要求，到2020年6月，实现全省所有县（市、区）县域医共体全覆盖。2020年底，各地级以上市至少有1个县（市、区）初步建成目标明确、权责清晰、分工协作、服务优质、有效运行的县域医共体，医共体所在县域内就诊率达到90%左右，住院率达到85%左右，基层就诊率达到65%左右。

177个药，暂停采购

10月14日，辽宁省公共资源交易中心发布的《关于规范通过仿制药治疗和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》显示，再次明确：同品种药品通过一致性评价企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的药品。四川依科制药、海口奇力制药、湖南中和制药等企业的阿莫西林胶囊；南京正大天晴制药的瑞舒伐他汀钙片；山东齐都药业、亚宝药业太原制药、河南福森药业、成都恒瑞制药、齐鲁制药广州白云山天心制药等企业的盐酸二甲双胍缓释片与盐酸二甲双胍片等药品被暂停挂网采购。

化药注射剂一致性评价引千亿市场巨变

10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。本次征求意见的《技术要求》包括参比制剂、处方工艺技术要求等11个部分，并明确氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价。备受关注的化学药品注射剂一致性评价正越走越近。

市场关注

中国化药注射剂市场

近年来化学药市场增速虽然逐年下降，其增速已由2014年的13%下降到了2018年的4%，但化学药注射剂市场的绝对值依然逐年增长，已由2013年的4085亿增长到了2018年的6152亿元。所以，化学药注射剂一致性评价的影响要比先期进行的口服剂型一致性评价的影响大得多。



招标资讯

山东省

山东省卫健委、发展改革委、工业信息化厅、商务厅、市场监管局、医疗保障局、大数据局、药监局、税务局、公共资源中心10部门联合发布"《山东省公立医疗机构药品采购推行 “两票制”实施方案》"，山东省自2019年10月30日起全面推行"两票制"，试点实行"一票制"，严格控制"第三票"。

广西省

广西省公布《关于进一步开放短缺药品直接挂网采购通道的通知》，属于国家和广西短缺药品清单内的品种。2015年广西药品招标采购目录内的品种被列入国家或广西短缺药品清单的，允许企业在广西药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，由医疗机构自主采购。

联盟地区集中采购

自联采办发出通告，公示了25个集采品种拟中选结果，目前目前海南、甘肃、安徽、湖北、广东均已发文，基本明确了执行时间。，近日湖南、吉林也发文明确执行时间。有消息人士指出，2019年内集采扩围都会逐渐执行，各省政策在年内见分晓！

药价开刀了，以后越来越严。