求药物研究企业现场管理资料

各位大神，对药物研究企业现场管理，我是一只菜鸟。
药物研究过程中存在诸多不确定因素，如何将药物研究工作规范化，合规化管理？
有什么可以借鉴的？
跪求经验，谢谢！