【GMP每天看一条】 GMP第一百八十二条 (2019年11月7日)

第一百八十二条  
厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），
并制定编制编号（或代码）的操作规程，
确保编号（或代码）的唯一性。

——条款解读
本条款提出了厂房、设备、物料、文件和记录编号管理的要求，
增加设施与设备、物料、文件
等三大系统编码管理系统要求，
作为工厂系统管理的基础，
强调编号（或代码）的唯一性。

——检查要点
1.
查看企业是否制定了厂房、设备、物料、
文件和记录编号的管理规定；
2.
查看企业厂房、设备、物料、
文件和记录编号是否唯一。

——典型缺陷及分析
典型缺陷：
检查发现企业未对某厂房、设备进行编号。
缺陷分析：
厂房、设备应进行编号管理，
便于厂房及设备的维护管理工作有效的进行。

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