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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】右佐匹克隆片属于特殊管理药品吗?

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judge0zz8 发表于 2019-11-14 20:27:49 | 显示全部楼层
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知

食药监药化监〔2013〕236号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅局(卫生计生委),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:

  日前,食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了2013年版麻醉药品和精神药品品种目录,自2014年1月1日起施行。2013年版目录将佐匹克隆(包括其盐、异构体和单方制剂)列入第二类精神药品管理。为确保佐匹克隆生产、经营和使用顺利过渡,现将有关事宜通知如下:

  一、生产佐匹克隆、右佐匹克隆的药品生产企业,应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》以及药品电子监管有关规定,申请办理定点生产手续,申报2014年生产计划,并做好加入药品电子监管网、赋码以及数据采集和报送工作。

  二、药品生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。2014年5月1日之后,所生产出厂的佐匹克隆、右佐匹克隆必须在其标签和说明书上印有规定的标识,各级销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。之前生产出厂的上述品种,在有效期内仍可继续流通使用。

  三、自2014年1月1日起,凡不具备第二类精神药品定点经营资格的企业不得再经营佐匹克隆、右佐匹克隆,原有库存应按照原购进渠道退回或按规定销毁。

  四、自2014年1月1日起,医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定使用佐匹克隆、右佐匹克隆。

  各级食品药品监管部门、卫生计生行政部门要切实履行职责,加强对佐匹克隆生产、经营和使用的监管,督促有关单位严格执行上述规定,保证医疗需求,防止流入非法渠道。

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/324034.html

                   国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
                                   2013年11月20日

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-11-15 07:51:59 | 显示全部楼层
管闲事 发表于 2019-11-13 21:41
佐匹克隆属于二类精神药品,不属于特殊管理药品

说的不对哦
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-11-15 07:53:30 | 显示全部楼层
lhz_001 发表于 2019-11-14 07:53
特殊管理药品不就是指的精、麻、毒、放这些药品么,二类精神药品就不是精神药品了吗

是的
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-11-15 07:54:13 | 显示全部楼层
gxshishu 发表于 2019-11-14 08:39
属于二类精神药品,在2015年列入目录的,楼主百度来的包装盒不知道是什么时候的

就是一直找不到最新的包装盒
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济生制药 发表于 2019-11-15 13:49:05 | 显示全部楼层
属于二类精神药品。

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DISTANCE2013 发表于 2019-11-15 19:24:07 | 显示全部楼层
我们是按照精二管理,管理都要从严管理的。

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哓咣 发表于 2019-11-17 15:55:04 | 显示全部楼层
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哓咣 发表于 2019-11-17 16:02:01 | 显示全部楼层
这个有   
360截图20191117155839596.jpg

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-11-17 19:02:12 | 显示全部楼层

谢谢分享,我搜了好久没找到
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星夜 发表于 2019-11-17 23:08:46 | 显示全部楼层
属于二类··你这个是老图片·去查新的···或者过几天我拍个,要我想得起来才会上论坛

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独语天涯 发表于 2019-11-18 08:53:39 | 显示全部楼层
右佐匹克隆应该属于第二类精神药品

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Ja5629 发表于 2019-11-18 10:20:49 | 显示全部楼层
属于二类精神药品

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夏依 发表于 2019-11-18 14:44:59 | 显示全部楼层
一般有争议的,我会将其归于严格管理的那种,就如泰勒宁,我公司购进时未纳入,但我要求采购员 采退了,不到半年就纳入了

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郁郁要の快乐 发表于 2019-11-18 16:58:03 | 显示全部楼层
学习特管药品
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