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[工作交流] 过GMP片剂生产线认证生产的片剂不销售,需不需要做稳定性考察

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超级大忽悠 发表于 2019-12-12 18:55:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
我们今年过GMP的时候,为了过片剂生产线,做了3批验证的片剂,但是这个不销售,我们以后也不生产,那这个还要不要做稳定性考察啊?我们是计划了加速和长期,但是这个也不生产了也不卖,但是这批货我们没销毁,我们老板一向是到最后才销毁的类型。。。但是这个检验需要的试剂标准品还挺多的,又不想检验了,就想问一下,这种情况可不可以不做稳定性考察啊
小小叮当 发表于 2019-12-12 19:53:44 | 显示全部楼层
认证不了生产   估计是老板就是想保个证或批准文号,否则就会被国家局注销批文
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