药品注册证和药品注册批件的区别是什么？

邓邓 · 发表于 2019-12-20 11:38:24

请教老师们，药品注册证和药品注册批件的区别是什么？百度上的解释还是看不太懂。

渔者如意 · 发表于 2019-12-20 11:38:25

个人理解首次药品注册发的药品注册证，再次注册或者补充申请发的药品注册批件

lhz_001 · 发表于 2019-12-20 11:43:50

好像没区别吧，现在发放的注册批件就是注册证书

yoon · 发表于 2019-12-20 11:47:37

药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。

13868895693 · 发表于 2019-12-20 14:06:13

一样

中医小弟子 · 发表于 2019-12-21 20:50:51

不错，支持下!!!!!!!!!!

独语天涯 · 发表于 2019-12-23 08:46:52

学习学习

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[商业有问必答] 药品注册证和药品注册批件的区别是什么？

最佳答案

评分

评分

评分