《2019中国慢性乙型肝炎防治指南》定稿发布，更新要点一文汇总

自2015年发布了第3版《中国慢性乙型肝炎防治指南》以来，国内外有关慢性HBV感染的基础和临床研究都取得了重要进展，国际学术组织（EASL、AASLD、APASL）也都先后对乙型肝炎指南进行了更新。在此前提下，中华医学会感染病学分会联手中华医学会肝病学分会，结合现阶段我国的实际情况，经过多次审核修改后，于12月发布了2019版《中国慢性乙型肝炎防治指南》定稿。

新指南的更新内容都有哪些？让小编带大家一起来看看吧！

一、术语的修订

新指南沿用了2015版将术语调整到第一部分的方式，并明确定义了“HBV再激活（HBV reactivation）”这一术语，即：HBsAg 阳性/抗-HBc 阳性，或HBsAg 阴性/抗-HBc 阳性患者接受免疫抑制治疗或化学治疗时，HBV DNA 较基线升高≥ 2 lgIU/ml，或基线HBV DNA 阴性者转为阳性，或HBsAg由阴性转为阳性。

二、预防

在新生儿乙型肝炎疫苗预防方面，新指南除明确推荐对HBsAg 阴性母亲的新生儿尽早（在出生12 h内）接种10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗外，还提出对HBsAg 不详母亲所生早产儿、低体重儿，在出生12 h内尽早接种第1 针乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG），满1月龄后，再按0、1和6个月程序完成3 针乙型肝炎疫苗。

三、自然病程分期和临床诊断

新指南提出了“免疫控制期”的概念替代原先的“低（非）复制期”，自然病程的四个时期为免疫耐受期、免疫清除期、免疫控制期和再活动期，分别对应四个临床诊断（表1）：慢性HBV携带状态、HBeAg阳性CHB、非活动性HBsAg携带状态、HBeAg阴性CHB。

注意，新指南不再使用“携带者”，而是用了“携带状态”这一术语。

表1 慢性HBV感染自然病程分期
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四、治疗目标

新版指南给出的治疗目标与2015年版一致，同时提出对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈（或功能性治愈），即停止治疗后仍保持HBsAg 阴性（伴或不伴抗-HBs 出现）、HBV DNA检测不到、肝脏生物化学指标正常。

五、治疗适应证扩大

由于目前的一线核苷（酸）类似物（NAs）具有“强效、低耐药”的特征，且药品价格进一步下降，为了更大程度地降低患者的HBV相关肝细胞癌（HCC）风险，新版指南明显放宽了的抗病毒治疗的适应证（表2），不再对HBV DNA载量提出要求，并主张对失代偿期肝硬化患者治疗更积极。但因免疫耐受期患者肝内无炎症活动或仅有轻微炎症，且此期患者抗病毒治疗效果欠佳，所以目前指南仍暂不推荐对免疫耐受期患者进行抗病毒治疗。

表2 两版指南治疗适应证对比
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六、抗病毒治疗药物推荐及管理

新版指南建议首选强效低耐药的NAs（ETV、TDF、TAF）或Peg-IFN-α治疗慢性HBV感染者（表3），同时也对NAs耐药挽救治疗推荐作出了修改（表4）。

表3 抗病毒治疗药物推荐及管理意见
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表4 NAs耐药挽救治疗推荐
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七、特殊人群的抗病毒治疗

新指南明确了应答不佳患者的定义，并给出了相应的应对方案（表5）。其他特殊人群的推荐治疗意见可见指南原文。