药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 2065|回复: 4

[新版GSP交流] 新修订药品管理法实施,需要修改体系文件和专项内审吗

[复制链接]
梦醒儿 发表于 2019-12-23 14:26:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
新修订药品管理法实施,需要修改体系文件和专项内审吗
13868895693 发表于 2019-12-23 14:55:56 | 显示全部楼层
个别文件修订无需专项内审
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 梦醒儿 发表于 2019-12-23 15:01:17 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2019-12-23 14:55
个别文件修订无需专项内审

本公司的GSP体系文件依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)
这种情况下可以个别修订吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

芒果仙草 发表于 2020-1-10 09:29:21 | 显示全部楼层
体系先修订然后做内审  法规修订一定需要内审 而且做的是全面专项内审 不是修订体系而做的部分内审
回复 支持 反对

使用道具 举报

穿越时空426 发表于 2020-12-30 09:57:05 | 显示全部楼层
哪位同仁有法规修订一定需要内审 而且做的是全面专项内审的资料吗
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-5-20 13:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表