药品建首营品种是否必须有省检

阿wei0033 · 发表于 2020-1-16 12:01:05

最近审核首营品种资质时发现好多药品资料里面的省检过期，要求供货企业提供最新省检报告时大部分都告知现在没有省检了。大家来讨论一下，审核药品资质时，省检是否还需要，各地药监部门检查时是否有这一方面的要求。

云中雁85 · 发表于 2020-1-16 13:19:01

啥年代的要求了

1152969427 · 发表于 2020-1-16 13:27:02

都不要了

13868895693 · 发表于 2020-1-16 13:51:07

不必

kkvkkvkk · 发表于 2020-1-16 13:51:54

不用，招标才要

752911311lcj · 发表于 2020-1-16 14:24:03

不需要，况且就算收集了也说明不了问题

独语天涯 · 发表于 2020-1-16 14:35:58

不重要了

18366262903 · 发表于 2020-1-16 14:45:03

非必需品

白紫荆 · 发表于 2020-1-16 15:00:06

国产药品首次上市销售需要省检报告的吧？个人理解是需要省检报告。希望了解最新政策的同行能够分享下这方面的信息，谢谢！

zjdbdw · 发表于 2020-1-16 16:06:04

早不要了

早蕨之舞 · 发表于 2020-1-16 16:38:27

不需要

longq273518912 · 发表于 2020-1-16 16:58:11

以前需要，现在不是强制要求了，可收可不收

lhz_001 · 发表于 2020-1-17 08:34:14

新产品首次上市，招标会用到省检报告

swimmingcake · 发表于 2020-1-17 09:09:17

本地药监部门不做要求。

亚钊 · 发表于 2020-1-17 10:56:21

不是强制性的

sdhzwwf · 发表于 2020-1-17 11:21:09

资料的收集只要没有专门要求，就宁少勿多，不然以后工作中会比较被动的

fuyuan2010 · 发表于 2020-3-4 21:17:31

现在是不接受这类送检；另外GSP也没要求一定要这个省检报告。
没有依据的东西，除非检查人员个人理解不同，不然应该是不需要了。

默默无闻648 · 发表于 2020-3-5 14:38:58

省检在经营企业不是强制索取的首营材料之一，随货必须提供每批次检验报告就可以

zhouguoding · 发表于 2020-3-31 09:46:13

有药品注册证说明已经经过了检验机构的检验才发的了，还要人家的检验报告干嘛！都已经给注册证了，还不能说明问题。在我这里的话，给就收，不给也不跟你要。不过制度里不能有这个东东，否则必须收。

简简单单cj · 发表于 2021-8-4 15:23:19

早蕨之舞发表于 2020-1-16 16:38
不需要

关于这个省检取消有没有文字性说啊

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