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[商业医疗器械] 医疗器械制度

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金银双花 发表于 2020-3-10 11:08:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
20积极性
各位大神们,请问哪位有医疗器械的制度、程度、职责,可否发来参考一下。

colaboy29 发表于 2020-3-10 11:13:57 | 显示全部楼层
学习下
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15824274193 发表于 2020-3-10 11:43:39 | 显示全部楼层
学习想
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卷毛毛k 发表于 2020-3-10 14:51:15 | 显示全部楼层
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colaboy29 发表于 2020-3-18 08:55:08 | 显示全部楼层
卷毛毛k 发表于 2020-3-10 14:51
百度文库https://wenku.baidu.com/view/8d376fc2fbd6195f312b3169a45177232e60e4ce.html

器械的质管部人员架构什么样子
质量负责人兼部长 质管员 2个人吗 ?文件的起草人 审核人都是质量负责人吗
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独语天涯 发表于 2020-3-18 09:25:36 | 显示全部楼层
colaboy29 发表于 2020-3-18 08:55
器械的质管部人员架构什么样子
质量负责人兼部长 质管员 2个人吗 ?文件的起草人 审核人都是质量负责人 ...

我想问下药品质量负责人和医疗器械质量负责人是同一人吗?那工作量不就很大?
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colaboy29 发表于 2020-3-18 11:26:51 | 显示全部楼层
独语天涯 发表于 2020-3-18 09:25
我想问下药品质量负责人和医疗器械质量负责人是同一人吗?那工作量不就很大?

有的是同一个人 有的不行,器械三类A级 要医学检验专业,不需要执业药师。所以得另外的质量负责人。看公司业务量把 有的公司药品为主器械少量的
[发帖际遇]: 一个袋子砸在了 colaboy29 头上,colaboy29 赚了 1 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
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独语天涯 发表于 2020-3-18 11:56:01 | 显示全部楼层
colaboy29 发表于 2020-3-18 11:26
有的是同一个人 有的不行,器械三类A级 要医学检验专业,不需要执业药师。所以得另外的质量负责人。看公 ...

谢谢
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卷毛毛k 发表于 2020-3-18 14:38:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 卷毛毛k 于 2020-3-18 14:41 编辑
colaboy29 发表于 2020-3-18 08:55
器械的质管部人员架构什么样子
质量负责人兼部长 质管员 2个人吗 ?文件的起草人 审核人都是质量负责人 ...


我们因为是药品批发,依旧和药品那个人员机构差不多,质量负责人,质量管理部部长,质管员2个,起草是各岗位人员,审核质量负责人,批准企业负责人。如有不对,请指正出来,谢谢
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1960125 发表于 2020-3-18 21:33:52 | 显示全部楼层
医疗器械管理操作程序 医疗器械经营质量管理制度  不知道对你有没有用

医疗器械管理操作程序 医疗器械经营质量管理制度.rar

122.17 KB, 下载次数: 24, 下载积分: 积极性 -1 个

售价: 1 个积极性  [记录]

医疗器械管理操作程序 医疗器械经营质量管理制度

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1960125 发表于 2020-3-18 21:37:06 | 显示全部楼层
制度程度职责

程序 职责 制度.rar

476.76 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 积极性 -1 个

售价: 1 个积极性  [记录]

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四七 发表于 2020-3-19 09:03:15 | 显示全部楼层
学习下
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colaboy29 发表于 2020-3-19 11:13:16 | 显示全部楼层
卷毛毛k 发表于 2020-3-18 14:38
我们因为是药品批发,依旧和药品那个人员机构差不多,质量负责人,质量管理部部长,质管员2个,起草是 ...

我们这边的规定 三类A级 植入接入类的  药学专业的不能做负责人 需要医学检验专业  搞了2套人马出来
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colaboy29 发表于 2020-3-19 11:17:54 | 显示全部楼层
1960125 发表于 2020-3-18 21:33
医疗器械管理操作程序 医疗器械经营质量管理制度  不知道对你有没有用

下载后不能解压 文件有问题
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colaboy29 发表于 2020-3-19 11:18:01 | 显示全部楼层

下载后不能解压 文件有问题
[发帖际遇]: 一个袋子砸在了 colaboy29 头上,colaboy29 赚了 3 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
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1960125 发表于 2020-3-22 00:51:34 | 显示全部楼层
colaboy29 发表于 2020-3-19 11:18
下载后不能解压 文件有问题

不会吧  我是打包上传的  你email我的名字 QQ邮箱  传给你
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