医疗器械制度

金银双花 · 发表于 2020-3-10 11:08:27

各位大神们，请问哪位有医疗器械的制度、程度、职责，可否发来参考一下。

colaboy29 · 发表于 2020-3-10 11:13:57

学习下

15824274193 · 发表于 2020-3-10 11:43:39

学习想

卷毛毛k · 发表于 2020-3-10 14:51:15

colaboy29 · 发表于 2020-3-18 08:55:08

卷毛毛k 发表于 2020-3-10 14:51
百度文库https://wenku.baidu.com/view/8d376fc2fbd6195f312b3169a45177232e60e4ce.html

器械的质管部人员架构什么样子
质量负责人兼部长质管员 2个人吗？文件的起草人审核人都是质量负责人吗

独语天涯 · 发表于 2020-3-18 09:25:36

colaboy29 发表于 2020-3-18 08:55
器械的质管部人员架构什么样子
质量负责人兼部长质管员 2个人吗？文件的起草人审核人都是质量负责人 ...

我想问下药品质量负责人和医疗器械质量负责人是同一人吗？那工作量不就很大？

colaboy29 · 发表于 2020-3-18 11:26:51

独语天涯发表于 2020-3-18 09:25
我想问下药品质量负责人和医疗器械质量负责人是同一人吗？那工作量不就很大？

有的是同一个人有的不行，器械三类A级要医学检验专业，不需要执业药师。所以得另外的质量负责人。看公司业务量把有的公司药品为主器械少量的

独语天涯 · 发表于 2020-3-18 11:56:01

colaboy29 发表于 2020-3-18 11:26
有的是同一个人有的不行，器械三类A级要医学检验专业，不需要执业药师。所以得另外的质量负责人。看公 ...

谢谢

卷毛毛k · 发表于 2020-3-18 14:38:25

本帖最后由卷毛毛k 于 2020-3-18 14:41 编辑

colaboy29 发表于 2020-3-18 08:55
器械的质管部人员架构什么样子
质量负责人兼部长质管员 2个人吗？文件的起草人审核人都是质量负责人 ...

我们因为是药品批发，依旧和药品那个人员机构差不多，质量负责人，质量管理部部长，质管员2个，起草是各岗位人员，审核质量负责人，批准企业负责人。如有不对，请指正出来，谢谢

1960125 · 发表于 2020-3-18 21:33:52

医疗器械管理操作程序医疗器械经营质量管理制度不知道对你有没有用

1960125 · 发表于 2020-3-18 21:37:06

制度程度职责

四七 · 发表于 2020-3-19 09:03:15

学习下

colaboy29 · 发表于 2020-3-19 11:13:16

卷毛毛k 发表于 2020-3-18 14:38
我们因为是药品批发，依旧和药品那个人员机构差不多，质量负责人，质量管理部部长，质管员2个，起草是 ...

我们这边的规定三类A级植入接入类的药学专业的不能做负责人需要医学检验专业搞了2套人马出来

colaboy29 · 发表于 2020-3-19 11:17:54

1960125 发表于 2020-3-18 21:33
医疗器械管理操作程序医疗器械经营质量管理制度不知道对你有没有用

下载后不能解压文件有问题

colaboy29 · 发表于 2020-3-19 11:18:01

1960125 发表于 2020-3-18 21:37
制度程度职责

下载后不能解压文件有问题

1960125 · 发表于 2020-3-22 00:51:34

colaboy29 发表于 2020-3-19 11:18
下载后不能解压文件有问题

不会吧我是打包上传的你email我的名字 QQ邮箱传给你

liuxiaofei888 · 发表于 2020-10-20 15:27:29

ar159357 · 发表于 2020-11-9 21:09:27

学习

药小葵 · 发表于 2020-11-13 15:24:26

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