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[中医药杂谈] 中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物

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中国合理用药 发表于 2020-3-25 15:39:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
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3月23日,国务院新闻办公室在湖北武汉举行中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物新闻发布会。发布会上,中央指导组成员、国家卫生健康委党组成员、国家中医药局党组书记余艳红介绍了目前已筛选出金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”。根据文字实录,介绍有明显疗效的“三药三方”。


血必净注射液

东南大学附属中大医院副院长 邱海波介绍,血必净注射液是这几年研究比较清楚的一个中药注射剂,它的化学成份经过中科院上海药物研究所的研究,至少有六种有效成分是被证明的。而且,在体外实验中也证明了,血必净注射液实际上对新冠病毒的复制是有抑制作用的。而相关的动物实验研究里,也注意到,血必净注射液对炎症风暴也就是我们说的炎症反应以及对凝血功能的障碍是具有遏制作用的。

因此,这次我们选择中药注射剂来治疗重型和危重型病人,是前期临床研究中证明了血必净在重症肺炎中是有一定疗效的。我们知道,新冠肺炎是没有特效药物的,那么是不是这样的药物会对新冠肺炎有治疗作用呢?我们首先看到,它在之前的重症肺炎的治疗,以及在脓毒症的治疗中已经取得了大家公认的成效。比如说复旦大学白春学教授的研究,包括33家医院完成的“血必净与安慰剂治疗重症肺炎疗效”的随机对照试验的研究结果显示,血必净联合常规治疗以后,可以明显降低重症肺炎患者的28天的病亡率,能够下降8.8%,而且能够明显使得肺炎渗出吸收更快,器械通气的时间缩短,住院的时间也能缩短。而我们在刚刚揭盲的脓毒症的研究方面,血必净注射液也证明可以降低脓毒症的病亡率。

正是因为血必净在早期的重症肺炎的研究以及脓毒症的研究看到了疗效,所以在这次新冠肺炎的重型和危重型病人治疗中,我们也在观察它是不是有疗效的。我们注意到,作为多靶点的治疗药物,血必净用于新冠肺炎重型和危重型治疗中,我们在研究中也注意到,有32家医院参与的156例重型、危重型患者的研究中显示,在基础治疗加上血必净注射液以后有效率是比较高的,当然它需要研究完成以后有个确切的结果。至少从现在来看,在新冠肺炎治疗,尤其是重型和危重型病人治疗中,血必净注射液有可能是个非常重要的治疗药物。


金花清感颗粒

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍,在2009年H1N1流行的时候研制的一个治疗流感的新药,已经上市了,这个方子是由《伤寒论》的麻杏石甘汤和《温病条辨》的银翘散两个方子合方组成的。麻杏石甘汤到现在已经有1800年的历史,《温病条辨》也有将近300年的历史,所以它们经受了长期历史的考验,是有效的方子。它主要的功效是疏风宣肺、清热解毒,这个方子在研制的过程中王辰院士就做了一个RCT(随机对照试验)的研究,并且在美国《内科学年鉴》上发表了论文,证明它治疗甲流的疗效和达菲相当,但是负作用更少,价格更低廉。

我们这次在武汉一线也做了一个102例的临床对照研究,结果显示,金花清感颗粒治疗新冠肺炎轻型和普通型患者,和对照组相比,转重症的比例下降了2/3,退热时间缩短了1.5天,同时反映免疫功能的白细胞、中性粒细胞计数和淋巴细胞计数有显著改善。结果证明,金花清感颗粒具有确切的疗效,除了可以改善临床症状,特别是可以减少转重率以外,对免疫学指标也有作用。

北京佑安医院也用这个药做了一个80例的临床观察,结果表明核酸转阴的时间缩短了2.5天,使患者肺炎渗出吸收好转的时间较对照组提前了两到三天,白细胞和淋巴细胞的数值也明显上升。所以这个药是我们治疗新冠的一个有效药物,在临床上普遍使用。


莲花清瘟

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍,这是吴以岭院士开发的一个方子,也是在治疗非典的时候研制的一张处方。它主要的功效也是清瘟解毒、宣肺泄热,治疗轻型和普通型的新冠肺炎的患者有确切的疗效,目前已向意大利援助了10万盒。我最近听到的消息,意大利要再追加一批10万盒支援抗疫。

由钟南山院士、李兰娟院士和我共同指导的一个全国9个省市23家医院共同参加的一个RCT的研究,一共纳入了284例新冠肺炎患者。研究结果显示,主要临床症状的消失率、临床症状持续的时间,治疗组均优于对照组,肺部影像学的好转达到了83.8%,而对照组是64.1%。临床治愈达到了78.9%,对照组是66.2%,治疗组明显优于对照组。在轻症转重的方面,治疗组较对照组降低50%。

同时,在最近完成的体外实验,也证明莲花清瘟对体外的新冠病毒具有抑制作用。


清肺排毒方

中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦介绍,它是来源于麻杏石甘汤、射干麻黄汤还有小柴胡汤、五苓散等,它是一个轻型、普通型、重型、危重型的一个通用方。

在全国10个省(除湖北省以外),66个定点医疗机构已纳入1263名确诊患者,治愈出院的1214例,占到96.12%。57例重症患者采用中西医结合治疗、服用清肺排毒汤的临床观察中,其中42例治愈出院,占到了73.7%,无一例转为危重症型。患者的肺部影像学对比显示,服用清肺排毒汤两个疗程(6天)后,53例(93%)患者的肺部病灶显示不同程度的缩小和吸收。

根据临床研究的数据,清肺排毒汤在阻止轻型、普通型转为重型、危重型方面发挥了积极的作用,阻断了病情的恶化,极大的降低了病亡率,减弱了疫情的危害程度。


宣肺败毒方

中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦介绍,是在麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、葶苈大枣泄肺汤、千金苇茎汤等经典名方的基础上凝练而来。在武汉市中医院、湖北省中西医结合医院等单位开展的宣肺败毒组(70例)与对照组(50例)的研究对照显示:宣肺败毒方在控制炎症、提高淋巴细胞计数方面具有显著疗效。与对照组相比,淋巴细胞的恢复提高17%,临床治愈率能够提高22%。

河南中医药大学第一附属医院使用该方治疗轻型、普通型患者40例,平均转阴时间为9.66天,无一例转为重型、危重型,CT诊断好转率为85%。

在武汉市中医医院、湖北省中西医结合医院、江夏方舱医院,通过对使用该方治疗500例患者开展的队列研究,结果显示,轻型和普通型患者,发热、咳嗽、乏力等症状明显减轻,CT诊断也显示治疗后显著改善,无一例转重。


化湿败毒方

中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦介绍,这是在国家诊疗方案推荐的方剂的基础上,由中国中医科学院医疗队在金银潭医院结合临床实践优化而成。

分别在金银潭医院、东西湖方舱医院、将军路街卫生院开展了重型、普通型、轻型的临床疗效观察。在金银潭医院临床对照试验入组75例重症患者,CT诊断的肺部炎症以及临床症状改善非常明显,核酸的转阴时间以及住院时间平均缩短了3天。在将军路街卫生院治疗普通型124例,在东西湖方舱医院随机对照观察的轻型、普通型894例(中药组452例),确证了该方的有效性,我们对服用化湿败毒颗粒患者的肝肾功能进行了跟踪检测,未发现与药物相关的不良反应。在试验方面,通过新型冠状病毒的小鼠模型评价发现该方可以降低肺组织病毒的载量30%。

为此,3月18号化湿败毒颗粒已正式获得国家药监局药物临床试验的批件。中药和化药、生物药的研发流程不一样,化湿败毒方源自临床,所以获得临床批件的意义更在于中医对疫病的理论以及临床疗效有了物化的载体,也是把中医的科研数据与临床高级别证据进行了有效转化。

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