《儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识（2019年版）》发布！

预防用药

儿童在严重创伤、复杂手术、危重疾病等严重应激状态下易发生应激性黏膜病变（SRMD）， 原发病越重者SRMD的发生率越高， 严重者可导致消化道穿孔。PPIs对预防SRMD的发生有明确疗效。

预防用药时机　根据儿童SRMD危险因素，结合临床实际情况进行评估（表2），一旦具备危险因素应及时给予PPIs。

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预防用药方法　对严重创伤、高危因素患儿SRMD预防，在疾病发生后静脉注射或滴注标准剂量PPIs，可按每12 h 1次或每8 h 1次静脉给药，用2～3 d待高危因素解除后，继续序贯口服治疗直至疗程结束。

注射剂的儿科应用　注射用PPIs直接通过血液循环快速作用于胃H+/K+-ATP酶，抑制胃酸分泌，提高胃内pH值。常用于有上消化道出血、SRMD等高风险因素或禁食、吞咽困难等不宜口服给药的高风险患儿。

停药时机

重症急症患者在病情稳定、临床症状好转、开始进食、可耐受肠内营养或由儿童重症监护病房（PICU）转入普通病房后，可考虑停用PPIs。疗程根据疾病严重程度，可延长7～10 d甚至2周。

使用注意事项

口服分剂量　PPIs在酸中不稳定，对于不能整粒吞服胶囊或肠溶片剂的低年龄段儿童，可选用具有微囊或多单元微囊系统制剂工艺的肠溶颗粒、肠溶片或肠溶胶囊去壳，准确分取需要剂量的PPIs肠溶微囊颗粒伴水或果汁吞服，分取的微囊颗粒不得被粉碎、咀嚼或溶解后服用。

给药时间与频次　进食可激活质子泵， 增加PPIs给药频次可增大捕获活性质子泵的概率，从而更好发挥酸抑制效果， 一般推荐餐前30～60 min给药， 病情危重者， 可增加给药频次以达到所期望的胃内pH维持长时间目标值。持续规则给药5 d可抑制最大胃酸排出量的66%以上。

注射剂型选择与给药方式　注射用PPIs分静脉滴注与静脉注射两种剂型，两者稀释方法和给药方法不同。静脉滴注剂型为保障稀释后的稳定性，加入碱性缓冲成分较多，临用前进一步用适宜溶媒定容稀释，确保成品滴注液的pH值及药物稳定性。静脉注射剂的碱性缓冲成分添加较少，用前指定溶媒定容（一般10 mL）稀释后静脉注射。

注射剂稳定性　注射用PPIs应使用终端过滤器进行注射给药， 使用全程中需密切观察外观， 一旦出现颜色明显变化应及时停用。注射用兰索拉唑注射应用时需加用直径1.2 μm终端滤器。

肝肾功能损伤时用药　PPIs在体内主要经肝脏代谢，由肾脏排泄（雷贝拉唑除外）。在肝、肾功能减退时，PPIs的选用及剂量调整需要考虑肝、肾功能减退时对药物在体内代谢、排泄的影响及程度进行相应的调整。

药物相互作用

PPIs可与多种药物发生相互作用，在儿科具有显著临床意义者常见于以下情况。

（1）与PPIs之间存在配伍的理化或生理作用禁忌证，酸性尤其是强酸性药物如10%葡萄糖注射液、奈非那韦等禁与PPIs配伍联用。

（2）因PPI抑制胃酸分泌而影响弱酸性、弱碱性药物的离子化、溶解度和吸收等。如PPIs可影响弱酸性药物地西泮、阿司匹林、呋塞米等离子化增加，溶解度和吸收增加；弱碱性药物如酮康唑、吲哚美辛、氨苄西林等离子化减少，溶解和吸收减少；使铁剂、铋盐、钙盐、维生素B等离子化减少，溶解和吸收减少甚至缺乏等。

（3）PPIs影响了经CYP450转化代谢底物，导致其在体内消除减慢、蓄积、发生潜在过量中毒，尤其对治疗窗窄的药物如地高辛、苯妥英、华法林等。联合使用势必增大治疗风险。

用药安全

PPIs药物说明书及成人临床常见的不良反应包括头痛、胃肠道症状（腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘）、口干、关节痛、肌痛、肌无力、间质性肾炎、视力模糊、过敏症、全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、肝功能障碍等。长期使用PPIs（定义为 6个月以上）应警惕可能相关的潜在不良影响，包括肾脏疾病、骨折、心肌梗死、小肠细菌过度生长、自发性细菌性腹膜炎、萎缩性胃炎、低镁血症、艰难梭状芽孢杆菌感染、肺炎、维生素B12和铁吸收不良、肿瘤等。

由于儿童应用PPIs的安全问题的直接证据不够充分，需要儿科临床进一步观察评估，完善相关资料数据。若相关用药安全的临床问题涉及的药物作用机制与年龄关系不大，可有条件部分参考成人的间接证据供儿科临床参考。