安徽省局举办医疗器械政策法规培训班

5月22日，省局通过网络平台组织召开全省防护类医疗器械生产企业政策法规培训班，全省121家防护类医疗器械生产企业负责人、管理者代表及生产质量部门负责人近300人参加培训。



培训班重点讲解了我国医疗器械管理立法历程、注册和生产管理、许可事项变更、法律责任等内容，结合《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关规章规范，重点剖析了企业在人员培训、原材料购进审核、生产管理、质量管理、出厂放行等方面存在的风险点；同时针对应急审批防护类医疗器械生产企业检查中发现的问题，以案例的形式深入解读了医疗器械法规规范的内容。



此次培训是省局自疫情防控以来开展的第3期医疗器械政策法规培训班，旨在通过系统培训，督促指导防护类医疗器械生产企业，尤其是应急审批的医疗器械生产企业增强质量管理意识和能力，快速提升质量管理体系并达到《医疗器械生产质量管理规范》要求。


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