经营许可证快到期换证需要做哪些准备工作

滁州百姓缘 · 发表于 2020-6-13 10:12:12

求助！新到一家药品批发企业上班，经营许可证年底即将到期，我作为新任质量部经理需要为换证做哪些准备工作？GSP证书也于年底到期，我还是要按照GSP现场检查一条条自查吗？之前质量部经理是兼职的

蕾7895 · 发表于 2020-6-14 21:14:23

按照行政许可要求准备资料，企业还需自查。

1043557451 · 发表于 2020-6-15 08:15:16

登录当地省药监局网站查找换证事项，按照清单准备资料，内部进行逐步自查，按gsp条路。药监查近五年的数据及记录。

梅花缤纷 · 发表于 2020-6-15 12:02:38

药监查近五年的数据及记录

colaboy29 · 发表于 2020-6-15 15:28:26

不是你们质量负责人指导吗不懂问问他啊

独语天涯 · 发表于 2020-6-17 15:00:47

colaboy29 发表于 2020-6-15 15:28
不是你们质量负责人指导吗不懂问问他啊

如果质负也不懂呢？

芥末李子 · 发表于 2020-6-17 15:09:16

学习下

夏依 · 发表于 2020-6-18 11:07:13

先把资料都整齐再说

meier1008 · 发表于 2020-6-18 13:56:18

先内审一遍，再按要求准备资料提交等待现场检查

滁州百姓缘 · 发表于 2020-6-19 09:24:02

蕾7895 发表于 2020-6-14 21:14
按照行政许可要求准备资料，企业还需自查。

谢啦，感觉要做的事情好多，一大堆资料要补

zhangjacky · 发表于 2020-6-19 09:25:37

独语天涯发表于 2020-6-17 15:00
如果质负也不懂呢？

我就是新手质量负责人，求指教

滁州百姓缘 · 发表于 2020-6-19 09:48:15

1043557451 发表于 2020-6-15 08:15
登录当地省药监局网站查找换证事项，按照清单准备资料，内部进行逐步自查，按gsp条路。药监查近五年的数据 ...

非常感谢

滁州百姓缘 · 发表于 2020-6-19 09:48:55

colaboy29 发表于 2020-6-15 15:28
不是你们质量负责人指导吗不懂问问他啊

负责人以前是生产企业的，有的也不是太懂

滁州百姓缘 · 发表于 2020-6-19 09:50:12

梅花缤纷发表于 2020-6-15 12:02
药监查近五年的数据及记录

我们搬迁时已经来审核过一次了，上次审核后的资料还会再查吗？

滁州百姓缘 · 发表于 2020-6-19 09:50:30

独语天涯发表于 2020-6-17 15:00
如果质负也不懂呢？

明白人

独语天涯 · 发表于 2020-6-22 08:49:30

zhangjacky 发表于 2020-6-19 09:25
我就是新手质量负责人，求指教

我也是，不懂

超717 · 发表于 2020-12-11 14:55:45

我情况和你差不多，也想来学习

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