甘肃省药监局召开《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》线上宣贯解读会

7月16日14:30，由甘肃省药品监督管理局、中国健康传媒集团主办，中国医药报社承办的《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》（以下简称“两办法”）甘肃省线上宣贯解读会准时开讲。省药监局二级巡视员胡爱萍，局机关有关处、有关直属单位，14个市州、兰州新区市场监管局相关负责人及工作人员，全省药品生产企业相关人员,医疗机构分管制剂的副院长、制剂室负责人参加会议。



会议邀请国家药监局药品注册司综合处处长李江宁、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉对“两办法”进行深入解读并答疑解惑。



会上，李江宁对《药品注册管理办法》的修订背景、工作目标、思路和指导思想、修订过程、主要内容以及下一步工作等六个方面进行了权威解读。邵蓉从药品生产许可制度、药品上市许可持有人全过程质量责任、药品质量管理规范实施与检查、风险管理、行政监管思路和模式的变化、“四个最严”原则体现等共六个方面详细阐述了《药品生产监督管理办法》的相关规定及要求。在答疑环节，邵蓉就直播间观众提出的GMP符合性检查、药品上市后风险管理、药品风险获益评估及上市后研究工作等提问进行了详细解答。



“两办法”宣贯解读精彩内容吸引了3千余名观众观看，获得点赞互动信息近3万条。不少观众表示，此次会议内容丰富、形式新颖，受益匪浅。



据悉，“两办法”的发布实施将为强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。甘肃省药监局将积极促进药品监管部门和医药企业深入学习“两办法”的新规定、新要求，助力“两办法”加速落地实施。









省药监局组织干部观看线上解读宣贯会








省内部分药品生产企业、医疗机构组织收看线上解读宣贯会


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