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[药品和医疗器械监管] 山西省大同市市场监管局 加强疫苗监管防控风险隐患

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gdgjyyp 发表于 2020-7-27 11:16:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期,为了防控疫苗储存、运输过程中的风险隐患,根据《2020年疫苗监督检查工作方案》,大同市市场监管局组织对全市疾控机构和疫苗接种单位进行了监督检查。



此次检查重点是:疾控机构和疫苗接种单位是否建立完善疫苗质量管理制度,质量管理制度是否落实到位;购进疫苗时是否索要符合规定的供货单位和购进疫苗合法资质资料和票据;疫苗购进、验收、储存、养护、使用记录是否真实完整;储存、运输是否符合“冷链”要求,是否核实疫苗运输车辆温度;过期及需要报废的疫苗,是否按规定程序处置;预防接种异常反应报告和处理情况。



目前,已监督检查151家单位,发现个别接种单位存在对购进的疫苗未建立执行进货检查验收制度、储存疫苗的设施设备运行情况和养护记录未建立档案、对实行批签发的疫苗未索取批签发证明、对供货单位未严格实行资格审查和索取相关证件等问题,已责令整改6家。



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