关于库房改造问题

yuke75 · 发表于 2020-8-1 07:35:50

我公司在于有库房的基础上，不增减面积，只是将阴凉库隔断一部分作为常温库，请问各位大侠要做哪些工作？比如上报备案，验证温湿度系统，内审等。另外还要注意哪些问题？上报要交哪些东西？谢谢

老甘草 · 发表于 2020-8-1 11:10:37

这种情况必须要报备，同时温控系统也要做调整，内审是必要的，还有就是你先要咨询一下，阴凉库面积减少是否符合要求。

那年时光 · 发表于 2020-8-3 09:07:40

学习学习

小囡 · 发表于 2020-8-4 08:48:13

各地要求不同，最好咨询当地药监。我们曾经将一常温库变更为阴凉库，不需要备案，进行了专项内审和温湿度监控系统的验证

yuke75 · 发表于 2020-8-4 14:28:15

本地药监局不管你变更什么都要求你交变更申报

老袁430 · 发表于 2020-8-5 09:02:45

咨询当地药监，因为涉及阴凉库和常温库面积的变更，一般是需要向药监报备的，有的甚至要现场检查，专项内审和温湿度系统的调整也是必须的

yuke75 · 发表于 2020-8-6 16:20:42

老袁430 发表于 2020-8-5 09:02
咨询当地药监，因为涉及阴凉库和常温库面积的变更，一般是需要向药监报备的，有的甚至要现场检查，专项内审 ...

专项内审和温控系统验证都是要做的风险评估要不要做哪位大侠给个样板

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