山东省药监局加强暑期药品质量安全监督检查

进入暑期，随着气温升高、湿度加大，药品储存、运输条件成为影响药品质量安全的重要因素。为保障暑期药品经营使用质量安全，督促药品经营使用单位持续符合规范要求，省药监局根据年度监督检查计划，按照常规计划与集中组织相结合、监督检查与督导检查相结合的思路，以点带面、点面结合，持续加强对疫苗配送、冷链药品经营等重点企业的监督检查和药品零售使用单位的随机抽查、延伸检查，重点关注中药饮片、特殊药品及国家集采中标药品的购销渠道合法性、储运条件合规性和经营许可条件一致性等问题，特别是暑期高热高湿环境下，药品经营使用单位调节温湿度设施设备运行及温湿度记录情况等。



7月份，省药监局组织对156家药品批发企业、零售连锁总部开展了重点检查、实施GSP情况检查，对155家药品零售企业、药品使用单位、疾控机构及疫苗接种单位进行了随机、延伸检查。检查发现的问题，移交所在地监管部门，依法依规核查处理；对基本符合要求，但个别事项不符合规范的单位要求整改，相关单位所在地监管部门依法加强日常监管，并监督整改到位。



    下一步，省药监局将持续加强对药品经营使用单位的重点检查、随机抽查、延伸检查和暗查暗访，督促各级监管部门落实网格化监管要求，进一步强化药品经营使用单位的主体责任，切实保障经营使用环节药品质量安全。



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