河北出台派驻疫苗生产企业检查员管理办法

近日，记者从河北省药品监督管理局获悉，该局出台了《河北省派驻疫苗生产企业检查员管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步推动疫苗派驻检查工作制度化、规范化，从源头保障疫苗产品质量安全。



《办法》重点聚焦“选派谁”和“怎样轮换”两个核心问题，通过检查员选派、管理考核和纪律奖惩等3个关键环节发力，建立派驻检查员生活补助制度、轮休制度和个人健康防护制度等，在轮换机制、生活保障、评先评优等方面给予政策扶持，以提高派驻检查员工作积极性和主动性。



《办法》规定，派驻疫苗检查员实行定期轮换、挂牌公示制度。派驻期间，检查员应认真履行对派驻企业的监督、调查和信息报告职责，根据省局制定的检查任务，依照《派驻检查工作要点》开展监督检查，对检查中发现的问题进行深入调查，监督企业落实整改，按要求履行信息报告职责，并提出监管建议。



《办法》还明确了派驻检查员工作纪律，严禁在企业取酬或报销费用，严禁利用工作职责谋取私利，严禁无故干扰企业正常生产经营活动，严禁泄露企业的技术和商业秘密等。检查员对派驻期间的行为承担终身责任，实行“尽职免责、失职追责”。

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