江西省局召开药品（疫苗）监管质量管理体系全员培训会

9月9日，省局召开药品（疫苗）监管质量管理体系全员培训会，上官新晨局长出席会议并作讲话。在家局领导，机关全体干部、直属单位有关负责同志及联络员参加会议。







上官新晨在讲话中指出，疫苗国家监管体系评估事关国家荣誉、公众健康和药监形象，是一项重要政治任务；药品（疫苗）监管质量管理体系是保证监管活动能够达到监管预期目的、工作质量和效率的一套体系，也是疫苗评估工作的重中之重，各处室各单位必须高度重视疫苗评估和质量管理体系建设工作。



上官新晨要求，要认识到疫苗评估和质量体系建设工作的艰巨性和长期性，对标世界卫生组织标准和国家药监局要求，梳理问题找差距，加强与国家药监局的联系，密切与相关部门的协作，强化对基层的培训指导，加快推进疫苗评估准备工作。



上官新晨强调，各处室各单位要以此次疫苗评估和质量管理体系建设工作为契机，查漏补缺、建章立制、攻坚克难、持之以恒提升我省药品监管体系和监管能力科学化水平。



会议对ISO 9000质量管理体系特别是ISO 9000标准核心概念、理念和原则进行了宣贯，对省药监局药品（疫苗）监管质量管理体系架构、质量管理手册等进行了重点讲解，并对如何运行药品（疫苗）监管质量管理体系进行了培训指导。

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