药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 2017|回复: 5

[新版GSP交流] 求分享冷库、冷藏车、保温箱验证方案、验证报告模板

[复制链接]
yzsfjd 发表于 2020-9-24 10:10:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
200积极性
求分享冷库、冷藏车、保温箱验证方案、验证报告模板

colaboy29 发表于 2020-9-25 14:08:46 | 显示全部楼层
求分享冷库 冷藏车 保温箱的管理制度 和操作规程模版 谢谢
回复

使用道具 举报

老甘草 发表于 2020-9-25 14:41:43 | 显示全部楼层
验证方案和报告都是第三方出具。你们公司自己做验证吗?
回复

使用道具 举报

麦神小夫 发表于 2020-9-25 15:09:01 | 显示全部楼层
自己做冷库、冷藏车、保温箱验证,一、认证探头的校验都比较麻烦,而且像诺华、赛诺菲这类大型的企业都不认同这个没有认证资质的企业自己出具的报告,建议还是请第三方验证公司做;二、分析的内容不够紧密,数据容易出现波动情况,无法精准分析。
回复

使用道具 举报

jzb19910312 发表于 2020-9-25 15:21:44 | 显示全部楼层
按照国标不就好了,没啥难度啊

GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范.pdf

913.81 KB, 下载次数: 51, 下载积分: 积极性 -1 个

回复

使用道具 举报

liskyblue 发表于 2020-9-30 09:14:14 | 显示全部楼层
每年设备校准的费用加人工费用估计比第三方验证还贵,还有验证所得数据处理更不好弄


回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-4-27 04:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表