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[制药设备、器械、原辅料] 化妆品洁净室的空气洁净度等级怎么设计?

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15921683091 发表于 2020-11-11 16:18:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
化妆品洁净室的空气洁净度等级怎么设计,才是一个好的车间净化工程?本文我们主要分析一下化妆品成产洁净室和食品工厂洁净室,希望能帮到大家。



现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件,因此微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产用洁净室的控制对象是尘粒、微生物,与药品生产用洁净室的要求类似,所以化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品生产的GMP规范进行设计、建造,但目前国内有关部门还没有要求按GMP规范检查、认证化妆品洁净室。据了解国内已有数十家化妆品生产工厂按洁净生产环境要求进行设计、建造,如上海某厂在进行技术改造时,灌装室为万级、局部(灌装生产线)为100级((0.5μm、静态),半成品贮藏室、一次包装室等生产间为10万级(0.5μm、静态)。

食品工厂的生产过程设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食物中毒或饮料中混人霉菌等。20世纪90年代以来世界卫生组织以及一些发达国家引入HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析重要控制点)系统,制订了利用综合卫生管理生产过程的食品生产承认制度。食品工厂的操作区、操作内容和空气洁净度等级的举例,我们一起来看下表:

食品工厂操作内容与空气洁净度等级
操作区域        空气洁净度等级        沉降菌数        沉降真菌数        操作内容
清洁操作区        1000~10000级        <30pc        <10pc        放冷、调整、包装等
准清洁操作区        100000级        <50pc                 加工、加热处理
污染操作区        300000级        <100pc                 下处理、原材料保管、污物处理

以上是对化妆品生产车间和食品工厂生产车间空气洁净度等级设计的具体描述,你是否学到呢?如果你还有其他有关车间净化工程方面的问题,欢迎联系我们。
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